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福元医药今日申购 近18亿募资开启“仿创结合”新征程

宝宝计划资讯 宝宝计划资讯 2周前 (06-20) 21次浏览

小柚财经:福元医药今日申购 近18亿募资开启“仿创结合”新征程

  投资要点:

  1、 福元医药是新和成控股旗下化药企业,与维生素龙头新和成的实际控制人均为著名企业家胡柏藩。公司将成为新和成控股旗下第二家上市公司,并在同一实控人的带领下持续推动“仿创结合”发展战略。

  2、 财务表现稳健,经营风险较低。近两年归母净利润以同比20%以上速度增长,净利率逐年稳步提升,经营性现金流入与净利润比例持续高于100%,财务稳健。

  3、 产品线多元化,化药涉及疾病领域众多,并拥有医疗器械业务。多样化产品线保证了多个利润来源,经营风险相对更低。在具体赛道上,公司在心血管、慢性肾病、糖尿病等老年人多发疾病领域具备产品优势,有望受益人口老龄化。

  4、 大笔募资投入产能建设及提升研发实力,有望在生产及研发上建立更强的竞争壁垒。项目预计增加药物产能59亿片/年,通过研发中心建设提升研发实力,并投入5.06亿元加速仿制药与创新药项目研发。

  5、 战略发展思路清晰,致力于成为“仿创结合”的大型医药企业。未来三年,公司将坚持打造首仿、快仿品牌形象,深化布局一致性评价工作,完善“原料药+制剂”一体化布局,推进创新药研发工作。

  新和成控股旗下化药制剂企业北京福元医药股份有限公司(股票简称“福元医药”,证券代码:601089)今日开启申购(网上申购代码:780089),沪主板将再添医药翘楚,新和成控股也将收获旗下第二家上市公司。公司首发预计募资总额17.54亿元,募资净额16.36亿元,发行新股不超过1.2亿股,不低于发行后总股份的10%。据公告,此次IPO发行价格确定为14.62元,发行市盈率22.98倍,以网下发行与网上发行相结合的方式进行,主承销商为中信建投证券。

  福元医药主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售,以化学仿制药为战略支点,覆盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域。截至2022年6月13日,公司已拥有152个药品批准文号,其中包括9个首仿化学制剂品种,23个通过一致性评价或视同通过一致性评的品种,89个药品已进入国家医保目录(2021年版)。

  秉承“专注医药领域,共创健康人生”的使命初心,福元医药长期致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,多款药品已在细分市场稳居龙头地位。不仅如此,公司围绕“仿创结合”的发展战略,在化药创新药领域也已展开布局。

  值得一提的是,公司与全球维生素龙头新和成由同一股东控股,均为新和成控股集团旗下企业,实际控制人为著名企业家胡柏藩。在超700亿市值的兄弟企业新和成的光环下,主攻化药制剂的福元医药不甘示弱勇闯上交所主板,大额募资强化竞争优势的同时,积极向创新药拓展。据公告,公司此次募投项目拟使用募集资金16.36亿元,大部分将投入建设“高精尖药品产业化建设项目(一期)”及“创新药及仿制药研发项目”,从产能及研发两方面提升公司实力,推动公司在化药行业的红海中建立坚实的竞争壁垒。

  营收利润加速增长

  心血管药居领先地位

  福元医药前身为新和成控股集团控股的3家药企(北京万生、浙江爱生、安徽福元)于2018年整合的北京万生药业。而北京万生作为主要的前身,早在1999年已成立并开始经营原料药及制剂的制造与销售业务。二十余年的发展与积累,公司在化药制剂领域已具备了丰富的研发生产经验,并已构建起覆盖全国的销售网络,支撑起福元医药作为一家以仿制药为主的企业,在行业竞争及政策影响下实现稳健增长的能力。

  据招股书,2019年至2021年,公司营收从24.25亿元提升至28.38亿元,同比增长分别为20.04%、4.56%及11.93%,归母净利润则自2.19亿元稳步增长至3.18亿元,2020年及2021年同比增长率达20.09%及21.09%。截至2022年一季度,公司业绩再提速,营收利润分别达7.48亿元及8559.20万元,同比实现22.43%及42.86%的增长。

  截至目前,公司已形成化药制剂为主、医疗器械为辅的业务结构。尤其在心血管系统类药物领域,公司拥有丰富的产品线,并凭借十余年深耕在市场中已形成优势地位,2021年营收约8.72亿元,占总收入30.73%,细分类别毛利率可达84.23%,仅次于精神神经系统类药物。慢性肾病、糖尿病、消化病及皮肤病领域,公司的化药制剂也具备一定规模,销售收入均在2.5亿元以上,营收占比达9%~13%。同时,以加湿吸氧装置为主的医疗器械业务2021年实现收入1.81亿元,营收占比6.38%。

  具体来看,在心血管系统类药物领域,公司主要产品包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片(含缓释剂型)等。凭借品种丰富、疗效显著和质量可靠等特点,公司药品广受细分市场认可。

  其中,主治高血压的氯沙坦钾氢氯噻嗪片以降压效果好、不良反应小等优良特点,被市场认可为治疗高血压疾病的药品中的优选,在人口老龄化及心血管疾病患病率持续攀升的背景下,市场规模正稳步提升。而作为2007年国内上市的首仿药及2020年首个通过一致性评价的产品,公司该药品的市场份额近年来持续扩大,2020年后已稳居国内厂商之首,与原研药的份额差距迅速缩小。据米内网数据,2018年至2021年上半年,北京福元的氯沙坦钾氢氯噻嗪片市场份额从10.47%快速提升至25.94%,同时原研药厂默沙东的份额则从55.83%逐步下滑至39.73%。

  同样主治高血压的奥美沙坦酯片是公司另一重磅产品,也是我国一线抗高血压药物及全球心血管药物市场中的主流品种之一。据米内网数据,2015年至2019年该药物在公立医院的销售额自3.01亿元增长至6.63亿元,复合增长率达21.83%。公司生产的奥美沙坦酯片作为首仿药于2006年获批,并于2019年通过一致性评价且中标同年12月的全国集采,至2021年上半年其市场份额已提升至58.88%,超越原研地产化药品生产厂商第一三共,稳居公立医院细分市场首位。同时,公司还具备奥美沙坦酯原料药生产许可,集采影响下“原料药制剂一体化”的成本优势将得到凸显。

  在慢性肾脏病类药物领域,公司产品主要为复方α-酮酸片。公司该药物是目前国内为数不多延缓肾衰的药品,于2009年作为国内首仿药获批上市,打破了国外药品技术和市场的垄断。2018年至2021年上半年,公司该产品市场份额稳居国产厂商第一,2021年上半年市场占有率为17.65%。

  除此之外,医疗器械领域公司产品主要为一次性使用吸氧管。2008年获批上市至今,该产品已历经13年销售,并获得了市场高度认可,于2019年被中华护理学会《成人氧气疗法护理标准》推荐,且被纳入《成人氧气疗法护理实践指南》。

  盈利韧性十足

  现金流充裕财务稳健

  近几年国内医药行业正值改革时期,自2019年全国集采推行,仿制药企业利润普遍被压缩。在此背景下,福元医药凭借多年稳健经营所建立的竞争优势,实现了营收利润的稳步增长,充分体现出公司盈利能力十足的“韧性”。盈利能力的“韧性”,在反向变动的毛利率及净利率中充分体现。2018年至2022年一季度,福元医药销售毛利率整体呈现下滑趋势,从2019年75.56%高点逐渐下降到2022年一季度68.44%,但与此同时,销售净利率却从2019年9.09%的低点起持续提升,至2022年一季度已达11.50%。

  毛利率下行而净利率提升的背后,是公司销售费用率的稳步下行。受益集采对销售费用支出的削减,2019年至2022年一季度,公司销售费用率从53.53%持续下降至44.02%,为公司净利润腾出了更大的空间。据招股书披露,公司盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸曲美他嗪片、格列齐特缓释片、瑞格列奈片、替米沙坦片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等8个品种已中标带量采购。集采在帮助公司节省药品推广费用的同时,也通过“以价换量”实现了公司部分产品市场份额的提升。

  销售费用占比的缩减并不意味着销售渠道的削弱。多年经营以来,依托丰富的产品品类及完善的生产体系,公司已与多家医药流通头部企业建立深度且稳定的合作关系。2019年至2021年,国药、上海医药、华润医药、九州通及英特药业稳居前五大客户行列,销售金额合计占总营收约40%。

  值得注意的是,公司盈利能力稳定的同时,收入质量也表现优秀,在当下倾向确定性与风险厌恶的市场中显得格外亮眼。2018年至2021年,公司经营性现金净流入持续高于归母净利润,且比值从2018年119%持续提升至2021年166%。截至2022年一季度,公司货币资金达4.95亿元。充裕的现金大幅降低了公司经营风险,也为公司在现有业务拓展及创新药研发上提供了更大的空间。

  首仿药优势凸显

  原料药一体化已布局

  业绩稳步增长既是公司自身硬实力的体现,也是我国医疗卫生产业整体蓬勃发展趋势的缩影。据《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》数据,2010年至2020年我国医疗卫生总费用从近2万亿元稳步上升至7.23万亿元,复合年增速达13.73%。医药市场规模也从2013年约1.10万亿元上升至2019年约1.80万亿元,随后虽受集采影响规模略有缩小,但在政策鼓励支持、经济稳步发展、居民健康意识增强,以及人口老龄化加剧的背景下,作为涉及社稷民生的重点产业,医药仍是市场公认的“常青产业”。

  而具体到细分领域,在我国当下医药行业发展及二级市场医药板块投资中,仿制药企业都不是一个吸睛的存在。特别是在2019年起集采成为仿制药企业的共同挑战后,传统仿制药企的利润大多受到了冲击。但同时,集采的推动也给部分具备研发创新能力及原料药生产能力的企业带来了新的机遇。

  福元医药虽以仿制药为主业,但在首仿药先发优势、原料药制剂一体化以及老龄化赛道占位等方面均有可圈可点之处。结合产品、技术及销售方面积累的能力,公司在行业高压的背景下仍实现了营收利润的稳步增长。对比同行业各公司2021年财务数据,公司经营规模已居可比公司前列,并在化药制剂全行业中排名靠前。据统计,在化药制剂行业106家上市公司中,福元医药营收规模排第36位,归母净利润排32位。而在主要产品适应症与公司相似的6家公司中,福元医药营收利润可排入第二及第三的位置。

  所谓首仿药,即“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”,虽属仿制药范畴,但凭借先发优势和仿制药成本优势,在细分领域可迅速打开市场,站稳靠前的市场地位。招股书披露,目前公司拥有的152个药品批准文号中,9个为首仿化学制剂品种,其中奥美沙坦酯片、复方α-酮酸片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、匹维溴铵片、盐酸曲美他嗪片、盐酸莫西沙星片、黄体酮软胶囊已实现销售。首仿产品在2019年至2021年为公司贡献营收分别为11.71亿元、11.40亿元及11.83亿元,占制剂销售比例达53.00%、49.04%、44.71%。

  首仿虽可提升获取市场优势地位的可能性,但仍需应对仿制药集采带来的压力。为降低生产成本,把控制剂品质,众多仿制药企业都已将“原料药+制剂”一体化列为战略转型的目标之一。这方面福元医药早有准备。据披露,公司目前已具备酮酸系列原料、盐酸曲美他嗪、奥美沙坦酯、盐酸帕罗西汀等原料药量产能力,未来也将持续完善“原料药+制剂”一体化布局,确保供应稳定及成本可控。招股书称,目前公司所产原料药全部用于保障公司制剂生产需求,不对外销售。

  产品占位老龄化

  销售网络广覆盖

  积极应对行业发展趋势是公司业绩实现稳健增长的重要原因之一,但更重要的则是福元医药在产品、研发及销售等层面所构建的硬实力,这些核心竞争力更是公司立足行业持续发展的根本。

  产品方面,多样化的产品线为公司提供了多个利润来源,相比市场热捧的创新药、生物药企业,福元医药既覆盖了多个适应症赛道,在医疗器械领域也有布局,整体经营风险更低,也将给予投资者更加稳健的业绩表现。不仅如此,在赛道的选择上,福元医药占位心血管疾病、慢性肾病、糖尿病等老年人高发疾病领域,在心血管疾病类多个药品领域都已处于市场领先地位。随着我国人口老龄化程度加深,公司布局的产品有望获得相对更持久且更稳定的回报。

  研发方面,经多年技术积累,公司已形成化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台和医疗器械氧疗技术平台等四大核心技术平台。截至2021年末,公司已拥有授权专利282项,且拥有丰富的在研项目储备,已形成较强的产品迭代能力。据披露,截至招股意向书签署日,公司仿制药制剂在研项目23个、创新药在研项目共5个、医疗器械在研项目4个。不仅如此,为提升公司技术研发水平和新产品开发能力,公司协同北京大学、北京化工大学、清华大学等知名院校进行研究合作,充分发挥产学研合作的优势。

  而在销售方面,多年积累下福元医药已建立起覆盖全国的销售网络,与国药控股、上海医药等全国及区域性大型医药流通企业深度合作,终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店。值得一提的是,目前公司共有89个药品位列国家医保目录,多品种纳入医保提升了公司产品在院内市场的可及性,大幅提升了销售力度。不仅如此,在对未来发展的规划中,公司表示,将持续加强学术推广体系和销售网络的建设,积极组织并参与国内外医学学术会议,并加强对销售人员的专业培训,持续提高营销渠道的专业化水平。

  大笔募投16亿

  筑牢生产及研发竞争力

  现有的成就来源于公司过去建立的竞争力,而着眼未来发展,为满足持续增长的业务规模,加快创新药项目研发,推动“仿创结合”战略落地,福元医药积极募投产能及研发,在巩固行业竞争力的同时,为公司未来可持续发展打牢基础。据募集资金运用计划,公司拟投入9.31亿元建设高精尖药品产业化建设项目(一期),投入5.06亿元支持创新药及仿制药研发项目,约1.99亿元用于补充流动资金。

  具体来看,公司的高精尖药品产业化项目分两期建设,此次IPO聚焦一期项目,主要为产能扩充及研发中心建设,其中8.18亿元将投入位于北京市通州区漷县镇的新厂房及产线建设。公司拟利用现有的技术基础及管理优势,积极扩大产品产能,产能项目经三年建设期完成并满产后,将形成约590,000万片/粒药品制剂的年生产能力,其中片剂胶囊剂产能提升超150%。

  招股书披露,2018年至2021年,公司部分剂型产能虽在持续扩充,但产能利用率一直维持高位,2021年公司片剂产能利用率92.44%,软膏剂、乳膏剂、凝胶剂产能利用率94.49%,溶液剂、糖浆剂、酊剂、喷雾剂产线则已超负荷运作,产能利用率已达116.38%。在此背景下,提升药品生产能力以支撑业务规模稳步增长已迫在眉睫。再者,新产线建设也将帮助公司实现产品结构的优化,并通过产线改造升级实现生产效率的提升,巩固提升公司经营效益。

  除产能建设外,一期项目还将投入1.13亿元建设研发中心,以夯实公司的研发基础,实现公司创新研发实力的提升。公司表示,研发中心将为创新药技术的研发创新提供专业化的实验场地,同时进一步强化公司的研发能力,提升公司仿制药研发的技术水平。

  加强“硬件实力”的同时,公司在“软件实力”提升上也不遗余力。公司拟使用5.06亿元募资投入创新药及仿制药研发项目,加速新产品开发,努力构建公司新的业绩增长点。据披露,该项目覆盖创新药包括治疗糖尿病药物FY002,仿制药包括富马酸贝达喹啉片、地奈德乳膏、沙格列汀片等多个品种。

  值得一提的是,项目所投入的FY002为小分子GLP-1受体激动剂,相比已上市的多肽类GLP-1受体激动剂,FY002具备生产成本低、易于开发口服制剂等优势,拟开发的适应症包括2型糖尿病、肥胖症和NASH(非酒精性脂肪性肝炎)。在人口老龄化增加临床药物需求,糖尿病类药物新靶点被陆续发现的背景下,FY002未来的市场空间值得期待。

  中长期发展战略清晰

  开启“仿创结合”新征程

  在医药行业改革日渐深化的背景下,仿制药为主的传统药企如何破局已成为业内企业的共同议题。在此背景下,清晰的战略转型思路无疑比产品更重要。对此福元医药有着非常清醒的认知。公司表示,未来公司将致力于成为“仿创结合”的大型医药企业。坚持打造首仿、快仿品牌形象,完善“原料药+制剂”一体化布局,推进创新药研发工作并实现“仿创结合”战略,则是未来三年公司在研发创新发展层面的具体举措。

  首仿药是公司过往业绩增长的重要推手之一,未来三年,公司表示,将持续致力于首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种,在心血管、糖尿病、消化系统等重要治疗领域建立产品群,形成“重大治疗领域+首仿、快仿产品”的组合优势。同时,公司也正持续深化布局一致性评价工作,10个品种正在开展审评工作。再者,为积极应对集采带来的对成本可控的潜在压力,公司将持续完善“原料药+制剂”一体化布局,针对重点在研仿制药品种同步研发对应原料药,以服务制剂产品管线规划。

  放眼长期,依托多年的研发经验及高效的研发体系,公司将加速推进创新药业务发展,落实“仿创结合”的发展战略。据披露,目前公司在研化药创新药多达5款,适应症覆盖抗肿瘤、糖尿病、慢性肾病、NASH等,现阶段创新药项目均处药物发现阶段。随着募投项目建设,公司研发实力提升,创新药研发也有望得到加速,并在长期推动公司实现“仿创结合”,以创新药构建出业绩的第二增长曲线。

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